在現(xiàn)代制藥、食品及高端化工領(lǐng)域,將有效成分制成微丸已成為實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)給藥、改善口感、提升產(chǎn)品穩(wěn)定性和拓展新劑型的核心技術(shù)路徑。與傳統(tǒng)制粒工藝相比,微丸具有粒度均勻、流動(dòng)性好、易于包衣、可實(shí)現(xiàn)緩控釋等諸多優(yōu)勢(shì)。然而,如何高效、穩(wěn)定且高質(zhì)量地規(guī)?;a(chǎn)微丸,一直是業(yè)界面臨的技術(shù)挑戰(zhàn)。擠出滾圓技術(shù),作為當(dāng)前主流的微丸制備方法,憑借其獨(dú)特的技術(shù)原理與卓越的產(chǎn)品特性,為這一需求提供了理想的解決方案。
E-50 R-250擠出滾圓機(jī)組是實(shí)現(xiàn)擠出滾圓工藝的典型代表,它由E-50螺桿式側(cè)擠出制條機(jī)與R-250離心滾圓機(jī)兩大部分協(xié)同工作。其工藝流程精密而高效:首先,由濕法混合制粒機(jī)制備的塑性“軟材”被送入擠出機(jī)。E-50擠出機(jī)采用螺桿式側(cè)擠出技術(shù),通過(guò)溫和而持續(xù)的擠壓力,將軟材通過(guò)特定孔徑的擠出孔板,成形為直徑均一的長(zhǎng)圓柱形條狀物。這一設(shè)計(jì)的突出優(yōu)勢(shì)在于物料溫升極低,能完美保護(hù)熱敏性成分(如酶類(lèi)、益生菌)的生物活性。隨后,擠出的圓柱條被自動(dòng)引入R-250離心滾圓機(jī)。在高速旋轉(zhuǎn)的特殊齒形滾圓盤(pán)上,條狀物首先被均勻切割成小圓柱體,隨后在離心力、摩擦力及齒盤(pán)獨(dú)特的“拋光”作用下,逐漸滾制成球形度極高、表面光滑的微丸。
基于上述精密可控的成型原理,E-50 R-250機(jī)組在多個(gè)對(duì)微丸品質(zhì)有嚴(yán)苛要求的應(yīng)用場(chǎng)景中展現(xiàn)出不可替代的價(jià)值。首先,在高端藥物制劑開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)中,它是制備緩釋、控釋微丸膠囊的理想設(shè)備。所產(chǎn)微丸粒徑分布集中、球體圓整,為后續(xù)的薄膜包衣奠定了完美基礎(chǔ),確保藥物在體內(nèi)穩(wěn)定釋放。其次,在掩味與口感改善領(lǐng)域,機(jī)組生產(chǎn)的致密微丸非常適合用于包覆苦味藥物或營(yíng)養(yǎng)素,廣泛應(yīng)用于兒童藥、口崩片及功能性食品。再者,在復(fù)方制劑與中藥現(xiàn)代化中,可將不同性質(zhì)的藥材提取物分別制丸,再混合填充,有效解決共處理難題,實(shí)現(xiàn)多成分的同步或序貫釋放。此外,在益生菌、酶制劑等生物活性產(chǎn)品的固載化方面,其低溫?cái)D出特性成為了保障產(chǎn)品活性的關(guān)鍵。
E-50 R-250擠出滾圓機(jī)組不僅僅是一套生產(chǎn)設(shè)備,更是開(kāi)啟高端微丸制劑產(chǎn)品世界的鑰匙。它將擠出成型的高效與滾圓拋光的高精度完美結(jié)合,為制藥及相關(guān)行業(yè)提供了一種能力強(qiáng)大、控制精確、適用性廣的微丸制造標(biāo)準(zhǔn)工藝。
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